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AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒檢測儀
AccuSizer 780系列產(chǎn)品,采用專利的SPOS單顆粒技術(shù),具有超高分辨率和靈敏度,512數(shù)據(jù)通道,最小精度0.01um,不僅可測試樣品顆粒濃度,還可獲得粒度分布信息;此外,AccuSizer 780系列產(chǎn)品整機模塊化設(shè)計,具有專利的自動稀釋進樣器,可對高濃度樣品實現(xiàn)快速檢測。 應(yīng)用領(lǐng)域: 非自動稀釋:注射劑、醫(yī)用包材、原料藥、磁珠、固體制劑、疫苗、血細胞、蛋白質(zhì)、過濾效率等 帶自動稀釋:乳劑、微泡/納泡造影劑、微球、原料藥、混懸劑、固體制劑、脂質(zhì)體等
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所屬分類:
材料科學(xué)
AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒檢測儀
圖文詳情
Nicomp系列
簡介:
AccuSizer 780系列產(chǎn)品,采用專利的SPOS單顆粒技術(shù),具有超高分辨率和靈敏度,512數(shù)據(jù)通道,最小精度0.01um,不僅可測試樣品顆粒濃度,還可獲得粒度分布信息;此外,AccuSizer 780系列產(chǎn)品整機模塊化設(shè)計,具有專利的自動稀釋進樣器,可對高濃度樣品實現(xiàn)快速檢測。
應(yīng)用領(lǐng)域:
非自動稀釋:注射劑、醫(yī)用包材、原料藥、磁珠、固體制劑、疫苗、血細胞、蛋白質(zhì)、過濾效率等帶自動稀釋:乳劑、微泡/納泡造影劑、微球、原料藥、混懸劑、固體制劑、脂質(zhì)體等。
AccuSizer 780系列產(chǎn)品,采用專利的SPOS單顆粒技術(shù),具有超高分辨率和靈敏度,512數(shù)據(jù)通道,最小精度0.01um,不僅可測試樣品顆粒濃度,還可獲得粒度分布信息;此外,AccuSizer 780系列產(chǎn)品整機模塊化設(shè)計,具有專利的自動稀釋進樣器,可對高濃度樣品實現(xiàn)快速檢測。
應(yīng)用領(lǐng)域:
非自動稀釋:注射劑、醫(yī)用包材、原料藥、磁珠、固體制劑、疫苗、血細胞、蛋白質(zhì)、過濾效率等
帶自動稀釋:乳劑、微泡/納泡造影劑、微球、原料藥、混懸劑、固體制劑、脂質(zhì)體等
硬件優(yōu)勢:
• 最小進樣量 50ul,可實現(xiàn)樣品回收 ;(見附圖 1)
• 512 數(shù)據(jù)檢測通道,更高分辨率和靈敏度;(見附圖 2)
• 檢測范圍:LE400-01(1.0~400μm) LE400-05(0.5~400μm);
• 具有氣泡預(yù)警功能;
• 可加配全自動進樣器,支持 3*8,5*12, 6*15 等多組樣品自動采樣;
• 符合 CP,USP787,USP788,USP789,USP1788 要求,符合 GMP 要求;(見附圖 3&4)
• 協(xié)助同時過 CP 和 USP1788;
軟件優(yōu)勢:
• 配有 21 CFR 軟件,具有電子簽名和電子記錄,具有審計追蹤,三級用戶權(quán)限分級;
• 實現(xiàn)數(shù)據(jù)自動備份,確保數(shù)據(jù)完整性;
• 提供整套的軟件驗證方案;
• 軟件支持 Limis 系統(tǒng)(可被第三方軟件反控);醫(yī)藥客戶市場占有量 & 售后:
• PSS 在江浙醫(yī)藥客戶占有量極高,品牌效應(yīng)極佳;華東區(qū)域典型醫(yī)藥企業(yè)客戶有:恒瑞、正大天晴、康寧杰瑞、蘇州盛迪亞、蘇州立生醫(yī)藥、蘇州啟德醫(yī)藥、養(yǎng)生堂、阿斯利康、華海等;華東區(qū)藥檢所客戶有:上海藥檢所、蘇州藥檢所、江蘇省藥檢所、蘇州醫(yī)療器械檢驗所等
• PSS 工程師均由美國工程師培訓(xùn)而成,售后團隊總部位于上海,具有 14 人的技術(shù)團隊服務(wù)于華東地區(qū),輻射江浙滬區(qū)域;
• 響應(yīng)時間 2 小時;到達現(xiàn)場時間 24 小時內(nèi);
醫(yī)藥客戶市場占有量 & 售后:
• PSS 在江浙醫(yī)藥客戶占有量極高,品牌效應(yīng)極佳;華東區(qū)域典型醫(yī)藥企業(yè)客戶有:恒瑞、正大天晴、康寧杰瑞、蘇州盛迪亞、蘇州立生醫(yī)藥、蘇州啟德醫(yī)藥、養(yǎng)生堂、阿斯利康、華海等;華東區(qū)藥檢所客戶有:上海藥檢所、蘇州藥檢所、江
蘇省藥檢所、蘇州醫(yī)療器械檢驗所等
• PSS 工程師均由美國工程師培訓(xùn)而成,售后團隊總部位于上海,具有 14 人的技術(shù)團隊服務(wù)于華東地區(qū),輻射江浙滬區(qū)域;
• 響應(yīng)時間 2 小時;到達現(xiàn)場時間 24 小時內(nèi);
圖 2 Tri-Mix 測試結(jié)果 0.8 & 2 & 5 μm 混標粒子
圖 4 客戶現(xiàn)場圖片(上:恒瑞醫(yī)藥 下:正大天晴制藥) |
圖 3 各國不溶性微粒法規(guī)報告
Nicomp Z3000
硬件優(yōu)勢:
1)激光光源
標配 35mW 大功率半導(dǎo)體激光發(fā)生器另有 15mW,50mW,100mW 激光光
源可選(關(guān)于光源說明,詳見附件 1)
2)專利的 Nicomp 多峰算法 (附件 2)同時出具 GAUSSIAN 和 NICOMP 數(shù)據(jù);兼
顧樣品整體粒徑分布信息及樣品體系中多分散信息;
3)雙檢測器
標配雙檢測器,PMT&APD 檢測器 (附件 3)
4)鈀電極 (附件 4)
雙列直插式設(shè)計,使用方便,易于清洗;鈀材質(zhì)電極,非耗材,經(jīng)久耐用;
5)雙控溫模塊;同時對光源及測樣模塊進行溫控;
6)內(nèi)置濾波片,光強可調(diào);對樣品濃度范圍適應(yīng)性更強(附件 5);
7)具有真正的多角度檢測技術(shù) (附件 6)
10~175°范圍內(nèi),步長 0.7°,任意角度檢測;對于大粒子,多分散體系的檢測
更為準確、全面;
8)Zeta 電位測試:兼具頻譜分析法和相位分析法;
8)其他優(yōu)勢
8.1 高分辨率,對于低于 10 nm 的粒子,依然顯示高靈敏度和準確度(附件 7);
8.2 可搭載自動稀釋及自動進樣模塊;模塊化設(shè)計,便于后期維護和升級(附件 8);
軟件優(yōu)勢:
1)配有 21CFR 軟件,具有電子簽名和電子記錄,具有審計追蹤功能
2)實現(xiàn)數(shù)據(jù)備份和導(dǎo)出,確保數(shù)據(jù)完整性
售后:
1)PSS 工程師均由美國工程師培訓(xùn)而成,售后團隊總部位于上海,具有 14 人的技術(shù)團隊服務(wù)于華東地區(qū),輻射江浙滬區(qū)域;
2)響應(yīng)時間 2 小時,到達現(xiàn)場時間 24 小時內(nèi);
3)每年為老客戶提供 Seminar 名額,分享設(shè)備技術(shù)及檢測案例;
附件 1 激光光源說明
1)固體發(fā)光二極管,價格便宜,性能穩(wěn)定。
2)15mW 光源,測量粒徑時,測試性能更穩(wěn)定,數(shù)據(jù)準確性高。
半導(dǎo)體的激光器 VS 氦氖氣體光源
1)氦氖氣體光源:比較穩(wěn)定,發(fā)熱量低。缺點是使用壽命不如半導(dǎo)體,并且需要預(yù)熱,價格也相對較貴。
2)半導(dǎo)體的激光器:光源穩(wěn)定性較氦氖氣體稍差,長時間使用易發(fā)熱。優(yōu)點是使用不需要預(yù)熱,使用壽命相對較長,價格
也較為便宜?,F(xiàn)今在粒度儀設(shè)備上主流趨勢是使用半導(dǎo)體激光發(fā)生器
附件 2 Gaussian & Nicomp 多峰
粒度檢測分析復(fù)合采用 Gaussian 單峰算法和擁有專利技術(shù)的 Nicomp 無約束自由擬合多峰算法,對于多組分、粒徑分布不均勻液態(tài)分散體系的分析具有獨特優(yōu)勢,其對體系中多組分的區(qū)分度更佳。
附件 3 雙檢測器 PMT&APD
粒度檢測分析復(fù)合采用 Gaussian 單峰算法和擁有專利技術(shù)的 Ni
附件 4 鈀電極
采用鈀材質(zhì)電極,非耗材,經(jīng)久耐用;開放式樣品池,便于清洗和回收使用
附件 5 內(nèi)置濾波片
大范圍調(diào)節(jié)光強,對于樣品濃度適應(yīng)性更強
附件 6 真正意義上多角度 (10~175° )
10~175°,0.7°步長,任意角度可設(shè)置,真正意義上的多角度;對于高濃度樣品,易團聚樣品,復(fù)雜體系樣品檢測,更加全面而準確。
附件7高分辨率
對于低于 10 nm 的粒子,依然顯示超高的靈敏度和準確度。注: 左 圖 為 人 體 血 液 中 高 密度、低密度和極低密度脂蛋白粒徑分布;右 圖 為 蛋 白 質(zhì) 單 聚 體、 雙 聚體、四聚體粒徑信息;
附件 8 模塊化設(shè)計 - 自動稀釋 & 自動進樣模塊
1) 模塊化設(shè)計,便于后期維護和升級
2) 可配置自動稀釋器和全自動進樣器可稀釋高達 40% 樣品濃度。支持 3*8,5*12, 6*15 等多組樣品自動微量采樣。
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高壓微射流均質(zhì)機
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